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4月19日 | 口罩出口最新標(biāo)準(zhǔn)參考

發(fā)布時間:2024-11-11
4月19日,醫(yī)療物資出口報關(guān)更新標(biāo)準(zhǔn) 非醫(yī)用口罩出口要求: 1、生產(chǎn)企業(yè)名稱,必須在產(chǎn)品或包裝或合格證上有顯示(英文需要拿經(jīng)營者備案登記證)。
2、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證(必須蓋章),產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)批次,廠商名稱,廠商地址,生產(chǎn)日期,有效期(缺一不可)。
3、非醫(yī)用提供聲明。
4、普通口罩的貨物一是外包裝不能有中英文醫(yī)用字樣;二是執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為非醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn);三是產(chǎn)品不能帶有fda或ce en14683標(biāo)志。帶有上面字樣,標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)志的其中一種均為醫(yī)用口罩。
5、產(chǎn)品檢測報告
醫(yī)用防疫物資出口要求: 1、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。
2、醫(yī)療器械注冊證。
3、醫(yī)療物資聲明(表格不能留空,表頭不要有模板兩個字,蓋生產(chǎn)銷售單位公章)。
4、醫(yī)療器械經(jīng)生產(chǎn)許可證 。
5、廠家的檢測合格報告。
6、生產(chǎn)廠家及注冊證商品名稱,型號要對應(yīng)報關(guān)單信息,生產(chǎn)公司需要在海關(guān)名冊內(nèi)(注冊號要在藥監(jiān)局網(wǎng)上能查到此生產(chǎn)公司的信息才有效)。
7、貨物里面的每個小包/盒都要有合格證(必須蓋章),產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)批次,廠商名稱,廠商地址,生產(chǎn)日期,有效期,醫(yī)療器械注冊證號,醫(yī)療器械許可證號(缺一不可)。
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附口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(僅供參考)
歐洲執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)分類:
en-149 民用
en-143 民用
en-14683 醫(yī)用
國內(nèi)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
yy/t 0969-2013 一次性醫(yī)用
yy 0469-2011 醫(yī)用
gb 19083-2010 醫(yī)用
gb 2626-2006 民用
gb/t32610 民用
有fda標(biāo)志(astm f2100:19) 醫(yī)用
包裝出現(xiàn)醫(yī)用(medicail)字眼 醫(yī)用
海關(guān)鄭重提醒:
對于通過偽瞞報、夾藏、夾帶等方式逃避法定檢驗,或出口摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫(yī)療物資冒充合格的違法、失信企業(yè),海關(guān)不僅給予行政處罰,符合刑事立案標(biāo)準(zhǔn)的,將移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。
對如實申報的守法企業(yè),海關(guān)將一如既往提供通關(guān)便利!
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