2019年末*感染肺炎疫情，牽動著國人的敏感神經。在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)中，戴口罩具有非常好的防護作用。
口罩屬于二類醫(yī)療器械，其生產環(huán)境必須是無塵、無菌的10萬級或以上潔凈車間進行生產，有特殊要求的口罩必須在的恒溫恒濕范圍下進行生產。
■口罩的分類
根據局《*產品注冊技術審查指導原則》，以產品的預期用途和適用范圍為依據，一般分為*、醫(yī)用*和一次性使用*。
*適用于醫(yī)務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。醫(yī)用*適用于醫(yī)務人員或相關人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。一次性使用*適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。
■口罩的生產環(huán)境
*一般為無菌產品，應在10萬級無菌潔凈車間生產，其廠房要求較為苛刻，應有空調凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)。從原料進廠，需經過口罩成型、壓合、切邊、呼吸閥焊接（如有）、耳帶點焊、鼻梁條線貼合、呼吸閥沖孔（如有）、包裝、滅菌、解析（eo滅菌）方可制造完成。
無菌*在10萬級潔凈廠房條件下生產，其特點是塵粒大允許數大或等于0.5微米的粒子數≤3500000個，≥5微米的粒子數不得超過20000個。另外，微生物大允許數，浮游菌數不得超過500個每立方米；沉降菌數不得超過10個每培養(yǎng)皿。
同時相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。
室內溫度一般控制在夏季24-26℃，冬季20-22℃；波動±2℃。夏季潔凈室相對濕度控制在50-70%，冬季潔凈室相對濕度控制在30-50%。對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服產生舒服感為宜。其功能布置、設備設施和管理維護，也有明確的要求。
■風冷潔凈恒溫恒濕空調機組
1、眾有風冷潔凈恒溫恒濕空調機組具有凈化調溫除濕、加濕；凈化升降溫除濕、加濕；凈化通風、加熱三種功能，用戶可根據需要選任一種功能，來保證車間室內環(huán)境溫濕度、潔凈度指標可控。考慮運行經濟性，系統(tǒng)采用二次回風節(jié)能技術，節(jié)約能源。
2、室內濕空氣通過蒸發(fā)器表面時，因蒸發(fā)器溫度低于濕空氣的露點溫度，空氣中的水蒸汽便冷凝析出，聚積于接水盤內，由水管排出，空氣的含濕量下降。經過除濕后的濕空氣再通過風冷冷凝器升溫，其相對濕度下降，從而達到干燥環(huán)境空氣的目的。
潔凈恒溫恒濕空調機組是國特空調根據市場需求，以及自身在空調專業(yè)領域豐富經驗而精心研制的產品。該產品性能已通過制冷設備質量監(jiān)督檢驗中心cnas檢測認證，并符合歐盟ce 認證標準（安全認證標志）；榮獲*產品認證。廣泛應用于如生物工程、電子車間、食品加工等需要較高凈化等級的場合。