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GMP制藥純化水設備管道的消毒方法

發(fā)布時間:2024-11-15
在gmp制藥純化水設備中,純化水管道是輸送純化水的關鍵。為了控制系統(tǒng)內微生物污染,制藥純化水設備管道應定期進行消毒,保證水質輸送的安全、衛(wèi)生。
圖一 凈得瑞純化水設備
那么,制藥純化水設備管道的消毒方法主要包括哪些呢?典型的管道消毒方法包括臭氧消毒、紫外線消毒、化學消毒、巴氏消毒等。
1、臭氧消毒
臭氧消毒可實現連續(xù)去除細菌和病毒的目的,但是還需要在使用點前安裝紫外線燈。該消毒方式效果較佳,尤其適用于純化水管道的消毒。
2、紫外線消毒
紫外線消毒的原理是,利用波長為200nm~300nm的紫外線具有的較強的殺菌能力,破壞微生物、細菌的結構而將其殺滅。在253.7nm紫外線照射下的殺菌效果比較好,安裝位置離使用點越近效果越顯著。在紫外線殺菌器后可安裝除菌級濾器,進一步控制系統(tǒng)內微生物污染。另外,熱消毒法或者化學消毒法配合使用,有助于過氧化氫和臭氧的降解。
值得注意的是,由于紫外線燈滅菌的光強隨著時間而衰減,應設有光強度檢測或者時間記錄儀,以便定期清洗或者更換紫外線燈管,以保證管道水質輸送的效果。
3、化學消毒
化學消毒的方式常用的化學藥劑主要包括濃度為35-40%的甲醛水溶液,濃度3%的雙氧水、次氯酸鈉等,其中,雙氧水的使用頻率最高,消毒時間為0.5h以上。
值得注意的是,如果制藥純化水設備采用化學消毒的方式,按照規(guī)定在消毒完成后對化學消毒劑進行沖洗,并經過驗證無化學藥劑殘留。
4、巴氏消毒
采用巴氏消毒的方式,是控制微生物滋生風險的有效措施。在制藥純化水設備管道內,保持60-80溫度熱循環(huán),持續(xù)時間30-60分鐘。
以上為gmp制藥純化水設備管道消毒方式介紹,用戶可結合企業(yè)實際選擇合適的管道消毒方式。
關鍵詞:純化水設備 紫外線殺菌器
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