化妝品中的部分化學(xué)物質(zhì)因存在對(duì)人體健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生危害的風(fēng)險(xiǎn)，歷來是很多國家的重點(diǎn)監(jiān)管商品。2021年11月3日，歐盟委員會(huì)發(fā)布（eu）2021/1902號(hào)修訂案，就吡硫鎓鋅（zpt）等即將生效的cmr物質(zhì)（三致物質(zhì)：致癌、致突變、致畸），對(duì)歐盟化妝品法規(guī)（ec） no 1223/2009附錄ii、附錄iii和附錄v相關(guān)規(guī)定進(jìn)行更新。該修訂案明確將zpt作為禁用物質(zhì)添加至歐盟化妝品附錄ii監(jiān)管，自2022年3月1日起施行。這意味著zpt將在歐盟化妝品中被正式禁用。
一、為什么吡硫鎓鋅（zpt）被歐盟禁用？
吡硫鎓鋅，inci名稱(《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》) zinc pyrithione (zpt)，cas號(hào)（美國化學(xué)文摘社的物質(zhì)數(shù)字識(shí)別碼）13463-41-7，具有很強(qiáng)的抗菌能力，可通過抑制引起人類真菌性頭屑“馬拉色菌”的過度繁殖，來改善頭屑狀況，且不易被皮膚吸收,因此被廣泛使用應(yīng)用于去屑類洗發(fā)水中 1。但是吡硫鎓鋅對(duì)環(huán)境生態(tài)存在著負(fù)面影響。有研究表明，在亞致死濃度下，zpt對(duì)海洋多毛綱動(dòng)物具有急性毒性 2 。
1. 魏植槐，顧秀秀，王明召。洗發(fā)液中常用的去屑劑zpt[j]，化學(xué)教學(xué)，2015(2):94-96.
2. 尼馬爾 哈克，南尚恩，尹慧珍等。暴露于亞致死濃度下，zpt會(huì)對(duì)海洋多毛綱動(dòng)物造成氧化損傷和dna損傷從并影響其生長發(fā)育. 2020, 156
原因1：由于存在生殖毒性，zpt被（eu） no 2020/1182號(hào)歐盟委員會(huì)授權(quán)條例確定為1b類生殖毒性物質(zhì)，觸發(fā)了關(guān)于cmr物質(zhì)禁止用于化妝品的規(guī)定。
原因2：zpt無法滿足歐盟化妝品法規(guī)（ec）no 1223/2009豁免使用條件（詳見下圖）中“無合適的可替代物質(zhì)”的要求，因此不符合cmr物質(zhì)豁免使用的條件。
基于上述原因，歐盟決定將zpt作為禁用物質(zhì)監(jiān)管，同時(shí)刪除附錄iii第101條款和附錄v第8條款關(guān)于該物質(zhì)的相關(guān)規(guī)定，自2022年3月1日起施行。
二、新規(guī)中的23種禁用物質(zhì)有哪些？
01、除了zpt之外，被（eu） no 2020/1182號(hào)歐盟委員會(huì)授權(quán)條例確定為cmr的物質(zhì)，沒有達(dá)到豁免使用條件的，被歐盟添加至化妝品附錄ii禁用組分清單中的物質(zhì)添加至附錄ii進(jìn)行監(jiān)管，新增如下條款：
02、重點(diǎn)關(guān)注物質(zhì)：
香精過敏原丁苯基甲基丙醛（cas號(hào)80-54-6）被列為禁用物質(zhì)，并于2022年3月1日起施行。香精生產(chǎn)企業(yè)及化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要在生產(chǎn)或使用香精前核查香精中是否存在該成分。
鄰苯二甲酸二異辛酯（cas號(hào)27554-26-3）被列為禁用物質(zhì)。鄰苯類物質(zhì)容易在指甲油和香水類產(chǎn)品中存在，也是歐盟化妝品召回案例中經(jīng)常出現(xiàn)的高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，相關(guān)企業(yè)需要加以關(guān)注。
羥甲基甘氨酸鈉已被歐盟g/tbt/n/eu/869號(hào)通報(bào)刪除，并更新至化妝品法規(guī)附錄v第51條款監(jiān)管。更新后條目內(nèi)容如下：
三、提醒關(guān)注：
歐盟化妝品法規(guī)在國際上具有較大示范性和影響力，對(duì)此，相關(guān)企業(yè)要注意了解歐盟化妝品新規(guī)（eu）2021/1902生效的時(shí)間節(jié)點(diǎn)以及禁用物質(zhì)和限用物質(zhì)清單，持續(xù)關(guān)注歐盟化妝品相關(guān)政策法規(guī)變動(dòng)及更新，掌握最新動(dòng)態(tài)、進(jìn)口程序和檢驗(yàn)要求，確保出口產(chǎn)品順利通關(guān)。
以上內(nèi)容僅供參考。
來源：12360海關(guān)熱線，供稿單位：海關(guān)總署國際檢驗(yàn)檢疫標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)法規(guī)研究中心(暨中華人民共和國wto/tbt-sps國家通報(bào)咨詢中心)、南寧海關(guān)