ce認(rèn)證,即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。
構(gòu)成歐洲指令核心的主要要求,在歐共體1985年5月7日的(85/c136/01)號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的主要要求有特定的含義,產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求,就能加附ce標(biāo)志,而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用ce標(biāo)志。
ce名稱(chēng)起源:
ce還是歐共體許多國(guó)家語(yǔ)種中的歐共體這一詞組的縮寫(xiě),原來(lái)用英語(yǔ)詞組european community縮寫(xiě)為ec,后因歐共體在法文是communate europeia,意大利文為comunita europea,葡萄牙文為comunidade europeia,西班牙文為comunidade europe等,故改ec為ce。
ce認(rèn)證的適用國(guó)家:
1、歐盟的15個(gè)成員國(guó):比利時(shí)、丹麥、法國(guó)、德國(guó)、希臘、愛(ài)爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、英國(guó)、瑞典、芬蘭、奧地利
2、歐洲經(jīng)濟(jì)協(xié)約組織的3個(gè)成員國(guó):冰島、列士敦士登、挪威、瑞士
3、東歐的10個(gè)國(guó)家:波蘭、匈牙利、捷克共和國(guó)、斯洛伐克、斯洛文尼亞、拉托維亞、愛(ài)沙尼亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他。
ce產(chǎn)品認(rèn)證范圍:
1、電源ce認(rèn)證:通信電源、開(kāi)關(guān)電源、充電器、顯示器電源、led電源、lcd電源、不間斷電源ups等;
2、燈具ce認(rèn)證:吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、led路燈、燈串、臺(tái)燈、led射燈、led球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、led燈管、led燈具、節(jié)能燈、t8燈管等;
3、家電ce認(rèn)證:風(fēng)扇、電水壺、音響、電視機(jī)、鼠標(biāo)、吸塵器等;
4、電子ce認(rèn)證: 耳塞、路由器、手機(jī)電池、激光筆、振動(dòng)棒等;
5、通訊類(lèi)產(chǎn)品ce認(rèn)證:電話(huà)機(jī)、有線(xiàn)電話(huà)無(wú)線(xiàn)主副機(jī)、傳真機(jī)、電話(huà)答錄機(jī)、數(shù)據(jù)機(jī)、數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品。
6、無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品ce認(rèn)證:藍(lán)牙bt產(chǎn)品、平板電腦、無(wú)線(xiàn)鍵盤(pán)、無(wú)線(xiàn)鼠標(biāo)、無(wú)線(xiàn)讀寫(xiě)器、無(wú)線(xiàn)收發(fā)器、無(wú)線(xiàn)對(duì)講機(jī)、無(wú)線(xiàn)麥克風(fēng)、遙控器、無(wú)線(xiàn)網(wǎng)路裝置、無(wú)線(xiàn)影像傳送系統(tǒng)及其他低功率無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品等;
7、無(wú)線(xiàn)通訊類(lèi)產(chǎn)品ce認(rèn)證:2g手機(jī)、3g手機(jī)、3.5g手機(jī)、dect手機(jī)(1.8g,1.9g頻段)、無(wú)線(xiàn)對(duì)講機(jī)等;
8、機(jī)械ce認(rèn)證:汽油機(jī)、電焊機(jī)、數(shù)控鉆床、工具磨床、割草機(jī)、洗滌設(shè)備、推土機(jī)、升降機(jī)、打孔機(jī)、洗碗機(jī)、水處理設(shè)備、汽油發(fā)焊機(jī)、印刷機(jī)械、木工機(jī)械、旋挖鉆機(jī)、打草機(jī)、掃雪機(jī)、挖掘機(jī)、印刷機(jī)、打印機(jī)、切割機(jī)、壓路機(jī)、抹平機(jī)、割灌機(jī)、直發(fā)器、食品機(jī)械、草坪機(jī)等;
9、醫(yī)療器械ce認(rèn)證
ce認(rèn)證所需要提供的資料:
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)ar)的名稱(chēng),商號(hào),地址。
2、產(chǎn)品的型號(hào),編號(hào)。
3、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。
4、安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。
5、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
6、產(chǎn)品電原理圖。
7、產(chǎn)品線(xiàn)路圖。
8、關(guān)鍵元部件或原材料清單。
9、測(cè)試報(bào)告 (testing report)。
10、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)nb出具的相關(guān)證書(shū)(對(duì)于模式a以外的其它模式)。
11、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:class i醫(yī)療器械,普通ivd體外診斷醫(yī)療器械)。
12、ce符合聲明(doc)。
ce認(rèn)證流程:
1、申請(qǐng)公司填寫(xiě)申請(qǐng)表,提供資料,申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件。
2、機(jī)構(gòu)評(píng)估ce認(rèn)證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及ce認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
3、申請(qǐng)公司確認(rèn)項(xiàng)目,送樣。
4、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試安排及對(duì)技術(shù)文件審核評(píng)估完整性。
5、產(chǎn)品測(cè)試符合要求后,向申請(qǐng)公司提供產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告或技術(shù)構(gòu)造文件,測(cè)試通過(guò)后頒發(fā)ce證書(shū)。6、申請(qǐng)公司簽署ce保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附ce標(biāo)示。
ce發(fā)證機(jī)構(gòu)
1、企業(yè)自主簽發(fā)的declaration of conformity / declaration of compliance《符合性聲明書(shū)》,此證書(shū)屬于自我聲明書(shū),不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書(shū)》代替。這種是企業(yè)自己的一種證明。
2、certificate of compliance / certificate of compliance《符合性證書(shū)》,此為第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料tcf,同時(shí),企業(yè)也要簽署《符合性聲明書(shū)》
3、ec attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書(shū)》,此為歐盟公告機(jī)構(gòu)(notified body簡(jiǎn)寫(xiě)為nb)頒發(fā)的證書(shū),按照歐盟法規(guī),只有nb才有資格頒發(fā)ec type的ce聲明。nb號(hào)只有歐盟公告機(jī)構(gòu)可以簽發(fā)。
ce證書(shū)的有效期:
ce證書(shū)上的有效期,1~5年不等。
ce標(biāo)志的意義:
ce標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。ce代表歐洲統(tǒng)一(conformite europeenne)。
用ce縮略詞為符號(hào)表示加貼ce標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(essential requirements),并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過(guò)了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷(xiāo)售的通行證。有關(guān)指令要求加貼ce標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒(méi)有ce標(biāo)志的,不得上市銷(xiāo)售,已加貼ce標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場(chǎng)收回,持續(xù)違反指令有關(guān)ce標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。